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以前我们做诊断治疗，都是外科医生把箭头剪掉就不管了。

密歇根州法官唐纳德•谢尔顿2008年在安阿伯市随机调查1000余名陪审员时发现，四分之三的人希望检方在强奸案中提供DNA证据，近半数人希望在谋杀案证据中出现DNA，22%的人则希望每起刑事案件中都能提供DNA证据。无懈可击的DNA检测技术 为何频频制造冤假错案？ 2016-07-20 06:00 · brenda 在不少人眼中，DNA检测技术简直就是破案终极神器。

萨顿是蒙冤入狱者之一。汤普森说，如果技术员金没能从同一个人身上获取一致的DNA片段，又怎能指望她从可能混有3个人基因片段的阴道拭子采集物中正确区分出个体DNA呢？更重要的是，根据金的测试，萨顿的DNA与从案发现场精液样本提取出的基因标记并不相符。一旦样本过小或受损，如握手导致基因重叠等，就可能造成等位基因缺失或出现在本不存在的地方，这时如何甄别就变成一件很主观的事。节目播出后，不少人致电节目组，讲述自己因DNA检测蒙冤的遭遇。英国遗传学家亚历克•杰弗里斯1986年将开发的DNA指纹技术第一次用于刑事案件侦查，帮警方侦破悬案、抓到真凶，法医鉴定技术从此迎来新纪元。

相对于DNA技术，其他法医鉴定手段都不能如此精确、可靠且高度肯定地显示证据和某个具体个人或来源存在联系，美国全国研究委员会曾如是说。在他们眼中，辩护律师和检察官失职时，DNA检测能伸张正义，成为还原事实真相的一种途径。Micra 非常小，仅为常规起搏器的 1/10 大小，能够通过导管微创轻松植入体内，该产品是FDA批准的首个经导管的心脏起搏器，也是美国市场首个无线起搏器。

这也是FDA所批准的首例通过改变角膜的形状来改善患者视力的可植入设备。8、Trak systemSandstone Diagnostics 开发的一款用于男性生育能力在家检测的Trak system。2016上半年会继续朝这个方向前行吗? 又会有怎样的差别？据蛋壳研究院统计，FDA在2016上半年共审批通过了11款数字健康产品。7、QbCheck瑞典的Qbtech开发的一款测试儿童多动症的在线工具，为诊断和治疗儿童多动症提供临床决策支持，更加有效地识别、排除、监控多动症。

此外，Omnigraft 将以Integra Omnigraft Dermal Regeneration Matrix推向市场。1、OmnigraftOmnigraft 是医疗器械公司 Integra LifeSciences 生产的装置，用于治疗糖尿病足部溃疡。

公司计划在2016年10月推出Trak，目前有iOS和安卓版，不过当前需要用户手动输入精子数。2016年4月，Intuitive Surgical宣布以8000万美元收购了Moll创立的另一家医疗机器人公司HansenMedical。目前MoMe Cardia一代产品已经获得了FDA的许可，但设备未准备商业化，第二代会。据临床试验表明，在16周的治疗后，该装置（51%）相比标准糖尿病足溃疡护理（伤口清洁、使用手术绑带、清除足部腐烂物）（32%）大大提高了足部溃疡治愈率。

根据动脉网蛋壳研究院数据库累计值查询，前两年FDA批准的数字健康产品超过50款。其开发的内镜系统帮助外科医生通过身体的自然开口（特别是嘴），来治疗喉咙、肺和胃肠道系统的疾病。而传统的心脏起搏器通常需要通过外科手术植入至胸腔皮下，会产生明显的创口，而且需要通过电子导线连接至心脏，有时会造成脱落。而未来将会有更多产品朝这个深水区迈进。

9、ARES由Auris Surgical Robotics开发的一个机器人内镜系统，可以用作诊断或外科手术。2016上半年FDA批准多款首个数字健康产品 2016-07-25 06:00 · wenmingw 自FDA 2013年9月正式公告（Mobile Medical Application Final Guidance）最终版后，便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。

4、Patient Specific ImplantsBioArchitects 是一家专门机器人将3D打印用于手术模型和植入物的公司，其开发的Patient Specific Implants是一款通过与生物相容的钛合金定制的3D打印植入物, 它可以取代硬组织，提高患者的治疗效果。与它的前身类似，该设备通过传感器刺激小腿神经末梢，将信号发送到大脑，并诱骗其释放天然阿片类药物以缓解疼痛。

在官网上，Auris仅用总部设在硅谷的技术公司一句话来介绍自己。物理治疗师可以利用该系统来为患者创建个性化的游戏化疗程，然后患者可以在家使用Xbox（微软开发并于2001年发售的一款家用电视游戏机）或电脑连接Kinect设备，系统会跟踪患者的活动，并自动记录治疗过程。6、Micra由美敦力有限公司（Medtronic PLC）开发，用于治疗心脏节律紊乱。公司之前研发了一款类似的在线测试 QbTest，利用的是两个周边设备——小按钮和摄像机，这个版本在欧洲和美国测试了约25万例患者。不过在今年2月份，BioGaming 出现短暂的网站关闭，发送到公司的邮件也被返回，目前网站恢复运营。FDA评审看数字健康在风起云涌的2016上半年，FDA多次批准了首个数字健康产品，首个无线起搏器、首个3D打印钛金属颅面植入物、首个矫正老花眼的角膜植入物等。

不过这种现象与国外较为成熟的支付体系多少相关，为提高用户体验，减少支出，医疗机构一般都积极采用各类数字健康产品。官网宣称，其3D打印的钛金属颅面植入物主要用于修复患者头部和脸部的非承重骨。

通过将一根管道通入胃中，患者饭后（20~30min），这根管道连接的一个外置装置抽出胃中1/3的食物，从而达到减肥效果。BioArchitects在二月宣布该植入物获得FDA的许可，这在美国也是同类产品中的头一个。

Integra LifeSciences 一直致力为外科医生打造外科产品，目前提供各种矫形外科、神经外科、脊椎、修复重建和普通外科手术创新解决方案。5、MoMeKardia 是美国马萨诸塞州InfoBionic公司开发的远程患者监测系统，用于监测患者心电图、呼吸和运动来诊断心律失常。

3、YuGo是以色列公司 BioGaming开发的一款基于微软Kinect的理疗软件，在2016年2月获得FDA认证。不同的是，QbCheck利用空格键代替按钮，电脑的网络摄像头代替独立摄像头，测试时长在15~20分钟，尤其针对多动、冲动和注意力不集中。该监测设备可以挂在脖子或佩戴在腰带上。且患者可以直接在药店购买，无需处方。

此外，还能更全面地追踪睡眠，记录睡眠时间、身体姿势和活动。第一代设备是三合一，设备前端非常小巧，可以通过蓝牙将数据传给手机，再由手机将数据发送到云端。

从它的费用来看，估计花费（包括额外的健康咨询费用）将在8000~13000美元之间，的确不适于一般的减肥人员。自FDA 2013年9月正式公告（Mobile Medical Application Final Guidance）最终版后，便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。

不过AliveCor已经在市场上使用Kardia很久了。备注：Auris 是 Moll创建的第四家手术机器人公司，他还是Intuitive Surgical（著名的达芬奇手术机器人东家） 的联合创始人。

美国药监局表示：AspireAssist 不应被用于进食障碍患者，同样它也不适合轻微肥胖的人。此外，还能与汇总的数据比较，给出健康和生活方式的个性化建议，帮助改善精子质量。该设备在2016年3月上市，旧版用户可免费替换升级版，并有5种颜色供选。从这方面来看，FDA正以开放的态度在批准数字健康产品上作出努力。

此外，QbCheck 还结合了持续关注和活动分析。不过对牛胶原或软骨素(任何来源的软骨)过敏的患者禁止使用Omnigraft，因为可能发生严重的过敏反应。

官方称，产品将首先在英国推出，随后其他国家将在夏季和秋季。另外，感染的伤口也禁止使用Omnigraft。

其中以APP居多，涉及领域也非常广。11、AspireAssist由宾夕法尼亚州的首府普鲁士的Aspire Bariatrics 研发。

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